课程概述

早期临床试验培训课程由北京大学临床医学高等研究院临床研究所精心打造，是十三五国家重大科技专项课题“国际规范化新药临床评价技术平台建设”的成果之一。本课程邀请国内外早期试验领域专家，通过肿瘤/非肿瘤，大分子/小分子，国内/国外的成功及失败案例，充分互动，全面剖析不同类型的早期临床设计。

主要课程内容

•         临床前药效评价体系

•         ADC药物发现

•         临床前药代动力学评估

•         非临床安全性评价

•         早期转化研究与风险管理

•         临床研发策略及计划

•          FIH剂量选择与临床设计

•          FIH风险控制，Stopping rules与剂量爬坡

•         PoC之前需获得哪些数据

•         PoC

•         终点选择

•         典型与热点案例分享与讨论

课程主席

      李改玲：博士，Certara高级副总裁兼中国区首席科学官、北京大学临床研究所客座教授。

         彭彬：博士，轶诺药业兼职首席医学官、北京大学临床研究所客座教授。

部分往期学员反馈

•         “课程安排紧凑，老师讲解认真，有理论知识点的讲解，也有具体案例的讨论、分析、互动，学习过程意犹未尽。”

•         “课题干货满满，老师们都来自研发一线，实战经验丰富，受益匪浅，非常感谢。”

•         “案例很多，从肿瘤药物、抑制剂药物到抗菌药物等等，涵盖全面、生动具体。”

•         “希望继续办下去，让业界更多的同行了解专业系统的早期临床相关知识，进而提升国内企业研发能力与质量，促进好产品快速上市。”

目标学员

     政府、医院转化中心、医院临床试验基地和生物医药企业有临床药理学、医学、生物学和毒理学背景或从事临床结合基础研究的人士。

课程咨询

孙婉老师

咨询电话：13810653872（手机同微信号）

电子邮箱：sunwan_pucri@bjmu.edu.cn