【立足中国·放眼世界】

“国际创新药物研发和管理高级课程(CCDRS)”由北京大学临床研究所和美国加州大学旧金山分校及瑞士巴塞尔大学于2009年联合创办。课程全面、系统、完整地介绍创新药物从研发到上市管理全过程中最先进的理念和最成功的实践经验;提供基于案例的，和专家进行面对面讨论的机会;帮助学员掌握科学、有效、经济、具有前瞻性的新药物研发和监管方法，以期为中国培养对现代药物研发和管理有全面系统理解的专业人才，从而帮助中国发展具有竞争力的制药产业。

【学员获益】

学员可从本课程中学到国际最新的药物研发策略、方法和工具，了解药物研发的基本原则和过程，以利于：

• 应对全球制药、卫生经济和商业环境发展变化

• 在产品选择、研发、监管和商业评估中做出正确决策

• 设计、评估和管理药物研发的整体计划及由此计划产生的研发产品

• 在研发的不同阶段做出是否继续的决策

• 准备研究方案或对其提出修改意见

• 制定产品安全整体管理计划

• 设计用于上市批准的注册策略

• 充分理解公司其他部门职能，与之进行高效交流

• 理解本国和全球监管部门对药物研发的基本要求

• 构建合作网络，为未来的职业生涯做准备

【课程架构】

课程覆盖了药物研发的全过程，旨在培养学员在创新药物研发和管理方面的综合能力，包括分子发现、药物毒理、生物制药学、临床药理学、临床试验方法、临床试验质量管理规范（GCP）、 流行病学、生物统计学、监管流程和标准、卫生经济学、项目管理等。课程的设计将在立足中国国情的基础上兼顾全球发展。同时，CCDRS将发挥其学术平台的作用，促进制药企业、学术机构和药品监管机构的沟通与交流。

模块1：全球及中国创新制药产业概览（3月，北京）

模块2：临床前试验：从分子发现到人体首次试验（5月，上海）

模块3：早期临床试验：从首次人体到概念验证（6月，北京）

模块4：确证试验：设计、执行、分析与解读（8月，上海）

模块5：全球临床试验授权与上市注册流程（9月，北京）

模块6：综合开发、投资组合管理及上市产品的医学沟通（11月，北京）

【报名方式】

联系人：白雪老师

电话：13161351065（微信同号）

E-mail：baixue_pucri@bjmu.edu.cn

地址：北京市海淀区学院

                                                

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