北大高研院临床所与宣武医院合作的CMOSS研究再次在JAMA主刊发表
2025年5月22日，由首都医科大学宣武医院神经外科焦力群、赵国光教授团队联合复旦大学附属华山医院顾宇翔教授团队领衔的7年长期随访研究（CMOSS-FU）再次刊登于国际医学顶级期刊JAMA杂志主刊。
2025年5月22日，由首都医科大学宣武医院神经外科焦力群、赵国光教授团队联合复旦大学附属华山医院顾宇翔教授团队领衔的7年长期随访研究（CMOSS-FU）再次刊登于国际医学顶级期刊JAMA杂志主刊。该研究是继 2023年8月在JAMA主刊发表的多中心随机对照临床试验CMOSS研究（The Carotid and Middle Cerebral Artery Occlusion Surgery Study）2年随访结果后，团队在该领域的又一重要成果。首都医科大学宣武医院神经外科马妍教授、王韬副教授、复旦大学附属华山医院倪伟副主任医师及北京大学临床医学高等研究院临床研究所汪海波研究员为并列第一作者；首都医科大学宣武医院焦力群教授和赵国光教授为共同通讯作者。
在研究过程中，北京大学临床医学高等研究院临床研究所汪海波研究员和武阳丰教授为该研究的关键数据核查、统计分析、结果解释和论文审修等环节提供了全方位的技术支持，为该研究成果顺利发表提供了重要的方法学保障。
CMOSS研究为多中心、开放标签、盲终点评估的随机对照临床试验。从13家医学中心，共纳入330例既往12个月内出现TIA或非致残性缺血性卒中的慢性颈动脉或大脑中动脉闭塞患者，按照1:1的比例，随机分为颅内外血管搭桥手术治疗联合药物治疗和单纯药物治疗两组。主要结局为随机后30天内卒中或死亡或30天后同侧缺血性卒中。2年随访结果：主要结局在手术组发生率为8.6%，在药物组为12.3%（风险比：HR 0.71, 95%CI 0.33-1.54；P=0.39)。
这项曾被学界高度关注，却因"阴性结果"而与更改指南失之交臂的多中心研究，历经十年入组、十年沉淀，最终以颠覆性结论，首次证实了颅内外血管搭桥手术在症状性、慢性颈动脉或大脑中动脉闭塞患者中的获益，为颅内外血管搭桥手术的适应证选择提供了关键证据，标志着我国在脑血管外科循证医学领域取得重大突破！主要终点结局分析显示，手术组18/161(11.2%)发生主要终点事件，显著低于药物治疗组（32/163[19.6%]；RR, 0.57; 95% CI, 0.33 to 0.97;P=0.04）。全因死亡率、其他次要终点结局及符合方案集（PPS）主要终点无显著差异。
CMOSS研究长期随访提示，尽管手术组30天内卒中或死亡事件更多，颅内外搭桥手术联合药物治疗的长期获益显著优于单纯药物治疗，具有显著的预防远期复发卒中的能力。CMOSS研究及其长期随访结果以高质量的研究数据和高级别的证据级别，探索了该领域长达半个世纪的争议，证实：（1）对于症状性、脑血流低灌注的颈动脉或大脑中动脉闭塞患者，颅内外血管搭桥手术联合药物治疗远期效果优于单用药物治疗。（2）围术期管理和术者经验可以降低颅内外血管搭桥手术风险。同时，在适当的适应证选择下，颅内外血管搭桥手术长期预防卒中复发的效果足以抵消围术期的手术风险，最终使患者获益。
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北京大学临床医学高等研究院临床研究所简介
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