3 月 19 日,由北京大学临床医学高等研究院临床研究所承办的2025 CMAC年会——ICH中国落地篇专题论坛圆满举行。作为 CMAC 年会的重要组成部分,此次论坛吸引了众多业内专家学者齐聚一堂,围绕 ICH E17 和ICH E6(R3)指导原则在中国的落地应用,深入探讨全球多中心临床试验(MRCT)和GCP的发展趋势、痛点瓶颈、关键策略与实践经验。
论坛由北京大学临床医学高等研究院副院长武阳丰教授及北京大学临床医学高等研究院临床研究所教育培训部主任张晓方博士共同主持。
来自ICH E17指导原则工作组、学术和企业的专家围绕MRCT的趋势与进展、核心问题及解决策略、E17在中国的实施和监管考量以及相关案例进行了深入讲解和分析,为制药行业提供了MRCT试验设计实施、数据管理与分析、上市注册的全链条、可操作的策略建议与实践参考。随后,来自ICH E6 (R3)指导原则工作组和企业的专家分享了ICH E6 (R3)的重要原则以及FDA、EMA基于ICH E6(R3)理念的检查案例与经验。最后,在武阳丰教授的主持下,各位演讲专家围绕创新制药新生态下的全球多中心临床试验和ICHE6(R3)的落地展开了深入探讨。
(从左到右,上排为:Rominder Singh、付蓉、陈刚、侯艳、吴海燕;下排为:张万里、花海睿、张金金、张萍、杨国庆)
此次专题论坛加强了产学研多方交流,为中国临床试验行业接轨国际标准、推动创新药研发全球化进程注入了强劲动力,助力中国在全球多中心临床试验和GCP领域迈向新高度。
圆桌论坛讨论专家合影
在本次 CMAC 年会上,北京大学临床医学高等研究院临床研究所不仅精心承办了ICH中国落地篇专题论坛,还搭建了独具特色的展台。展台上,通过图文并茂的展板、直观的视频展示以及现场专业人员的讲解,全方位呈现了北京大学临床医学高等研究院临床研究所在临床研究和教育培训方面的积极探索与实践经验。众多参会者纷纷驻足,与工作人员深入交流,探讨合作机会。此次展台的搭建,进一步提升了北京大学临床医学高等研究院临床研究所在行业内的影响力,为促进学术交流、加强产学研合作搭建了新的桥梁,有力推动了临床研究领域的协同发展。